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事件:公司发布2023年中期业绩,2023年上半年总收入达4.2亿元(+20.6%),公司加大研发投入,2023 年上半年研发费用为5.4 亿元(+20.2%),业绩符合预期。
核心产品放量显著,自免和肿瘤均准入超过600 家医院。泰它西普和维迪西妥单抗2023年上半年放量显著,纳入医保后以量换价明显。截至2023年6 月30日,自身免疫商业化团队超过600 人,已准入超过600 家医院。肿瘤科商业化团队近600 人,已准入超过600 家医院。我们认为,公司两个核心品种纳入医保后可及性大幅提高,目前正在快速放量。
核心品种临床进展顺利,渐入收获期。泰它西普治疗免疫球蛋白A 肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验方案于2022 年9月获得CDE 同意,并于 2023 年上半年在国内开展临床研究,并完成首例患者入组。泰它西普的干燥综合征(pSS)适应症的Ⅲ期临床试验分别于2022 年8月和11 月获得CDE 和FDA 同意开展。
维迪西妥单抗联合PD-1 及化疗或联合PD-1 及赫赛汀治疗一线 HER2 表达局部晚期或转移性胃癌的Ⅱ/Ⅲ期研究申请获CDE 批准。核心品种多项适应症进入临床Ⅲ期,渐入收获期。
管线持续推进,探索“ADC+PD-1”组合疗法。公司于2023 年1月启动RC28治疗wAMD和DME 的Ⅲ期临床试验。RC88(MSLN ADC)联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱa 期临床研究获得国家药监局药审中心批准。RC108(c-MET ADC)联合伏美替尼或联合伏美替尼和特瑞普利单抗的Ⅰb/Ⅱ期临床研究获得CDE 批准,针对MET 表达的EGFR TKI 治疗失败的NSCLC患者。
我们认为,公司早期管线快速推进,持续探索ADC 联合PD-1 的组合疗法。
盈利预测:随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地,泰它西普和维迪西妥单抗的放量,公司业绩增长动力充足。预计公司2023-2025 年营业收入分别为13.5、21.3 和29.9 亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。