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糖尿病+肥胖两大领域或近千亿美元市场,GLP-1增速强劲:预计2030年GLP-1在2型糖尿病和肥胖领域的全球市场规模可达900亿美元。其中2型糖尿病药物市场约占350-400亿美元,减肥药物市场约占500-550亿美元。GLP-1代表性药物-诺和诺德的司美格鲁肽2022年销售额约113.46亿美元,同比上升93.44%,其中减重领域收入较2021年同比增长84%,占总收入比重升至9%,增速迅猛。
GLP-1临床优势明显,并已逐步成为减重赛道主流靶点:GLP-1R激动剂药物治疗2型糖尿病(T2DM)中显示出良好的治疗效果,且与目前在临床上使用的药物相比不会引起低血糖和体重增加的副作用。2023版ADA指南根据降糖药物的减重效果排序,司美格鲁肽为“减重效果非常高”的药物,度拉糖肽和利拉鲁肽为“减重效果高”的药物。在目前21款开展肥胖适应症的药物中18项为GLP-1/ GLP-1R激动剂,且双/多靶开始成为研发新趋势。
GLP-1类药物申报迎来爆发期,华东医药、恒瑞领跑国内:截止2023年6月,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,生物类似药仅有华东医药的利拉鲁肽。除了礼来、诺和诺德等国外巨头进军国内GLP-1市场外,国内药企也抢滩登陆持续发力,目前信达生物、恒瑞医药研发进展领跑国内。此外,GLP-1/GLP-1R激动剂BD频出,2023年以来已有3 项交易,未来BD值得期待。
GLP-1进军多个蓝海领域潜力巨大:除已广泛应用的糖尿病外,GLP-1在减重领域增长迅猛,心血管风险控制效果已被验证,同时在多个适应症如肾病、肝病、阿尔默兹海默、外周动脉疾病等被初步验证,部分药物已有临床数据读出,市场潜力巨大。
风险提示:临床失败风险、竞争格局恶化风险、销售不及预期风险、行业政策风险